十堰市

病母别

时间:2010-12-5 17:23:32  编辑:宅男塾   来源:图腾  查看:  评论:0
内容摘要:  为抢回被竞争对手拿走的市场份额,病母别强生只得另辟蹊径寻找新材料。他们想到可以借助药物来抑制血管内平滑肌的增生,病母别这就需要在血管内特定位置靶向释放药力,也就是把抑制药物雷帕霉素涂在支架上,这又需要寻找药物载体——一种在植入病变位置后再让药物通过洗脱方式缓慢有效释放的聚合物。经过无数次的试验,药物洗脱支架应运而生。

  为抢回被竞争对手拿走的市场份额,病母别强生只得另辟蹊径寻找新材料。他们想到可以借助药物来抑制血管内平滑肌的增生,病母别这就需要在血管内特定位置靶向释放药力,也就是把抑制药物雷帕霉素涂在支架上,这又需要寻找药物载体——一种在植入病变位置后再让药物通过洗脱方式缓慢有效释放的聚合物。经过无数次的试验,药物洗脱支架应运而生。

2007年,病母别原国家卫生部印发《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》,病母别对能够开展介入手术的医院定了很严格的准入条件,比如,明确要求三级医院应开展心血管内科临床诊疗工作5年以上,床位不少于40张,其技术水平达到三级医院心血管内科专业重点科室技术标准,且有至少2名具备心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师等。一位受访的心内科医生表示,病母别按照此前的《规范》,病母别数量庞大的县级医院与中医院原则上无法开展冠脉介入治疗,后来门槛放低,有眼光的院长们从中看到了“商机”,开始往大医院送医生专培一年,达到《规范》要求便召回开展心内科介入治疗,这和上世纪90年代的严格专培已无法同日而语。一台造影设备要上千万元,折旧年限6年,即每年赚180万元才能设备回本,按国家发改委给三甲医院支架介入手术费3000元定价计算,一台手术去掉各种成本后最多赚1000元,那么一家县医院的心内科每年至少做1800台手术才能有效益,实际上县医院每年基本只能做几百台,少的只有几十台手术,那么在一台手术里多放支架,就成了赚回成本的可行之道。

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“冠脉支架介入治疗有指南,病母别对不该做的不会胡来,病母别但是,可做可不做的情况下用了支架的也有,以往使用耗材有5%~10%的加成,通过‘走量’,收入是很可观的。”一位北京三甲医院心血管内科医生接受采访说,不过,他也表示,不能单从支架数量来判断是否存在滥用。欧阳茂对此举例说,病母别假如有三条血管出现病变,病母别就要做三个支架,或某处病变有60mm长,而支架最长38mm,那就需要放两个支架。另一个问题是,冠脉搭桥手术技术难度高,不少市级三甲医院都无法完成,更不要说县级医院,而介入治疗可及性高,这时患者被送来急救,要不要做支架呢?“搭桥技术得不到训练和患者人数少之间互为因果。”华中科技大学同济医学院附属协和医院心脏大血管外科副主任医师陈澍对《中国资讯周刊》说,病母别在美国,病母别心脏搭桥是心外科医生的第一台手术,而国内心脏病患者已经都“被内科做绝了”。据不完全统计,国内冠脉支架置入术数量几乎是外科手术的3倍。按国际惯例,冠心病患者如有多支病变,一次手术需要3个以上支架,应请外科医生会诊,判断是否做冠状动脉旁路移植手术,也就是“搭桥”,陈澍表示,左主干病变及三支狭窄病变患者做搭桥的远期生存率优于内科介入治疗。

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“心脏支架是整个医疗界追逐利润、病母别提高收入最重要的一个产品。”胡大一表示,病母别价格虚高导致代理商层出不穷,带金销售,通过集中带量采购将支架虚高价格降下来是众望所归,但胡大一也担忧,集采落地还需要一段时间,对策已经起航,“便宜没好货”的想法会诱导患者使用更贵的耗材,如可降解支架。2016年7月5日,病母别FDA宣布批准雅培企业的Absorb GT1可降解心脏支架系统上市,病母别这也是全世界首个能完全被人体吸取的血管支架。8个月后,一场大型临床试验结果显示,应用该可降解支架的患者主要不良心血管事件增加。美国FDA随即发出警告,请医生谨慎使用Absorb可降解支架。此后,原本看好可降解支架市场的国际医疗科技企业波士顿科学也宣布放弃相关项目。

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但国内多家企业仍在积极进行可降解支架研发,病母别部分产品业已上市。洪涛对此倒并不担心,病母别可降解支架技术还有待成熟,对患者血管病变情况有严格要求,大多数病人暂不符合使用条件,金属洗脱药物支架仍是主流。

“即便支架价格下降,病母别使用量也不会在短期骤增。”中国医学科学院阜外医院心血管内科主任医师张宇清对《中国资讯周刊》说,病母别以阜外医院为例,每年约2万例冠脉介入手术,医生经常手术到后半夜,体能已经达到极限,北京大医院基本都是超负荷运转,不会因为价格降低骤然增加手术量,反而可能会因收入降低而减少介入手术,转而研究更前沿的、针对疑难重症的诊断与治疗。大医院被倒逼调整结构,有利于分级诊疗的实现,在一些病人数量不多、尤其曾经因费用问题没做介入手术的地方医院,冠脉支架用量或许会有小幅上涨,至少治疗的经济门槛客观降低了。在洪涛印象中,病母别1986年前后,病母别全国冠脉介入手术只有二十多台,当时中国能做这一手术的医院也就10家左右,北大第一医院保持全国一半以上冠脉介入手术量长达十年,之后有了支架,多数患者还是持观望态度,对放一个异物在体内顾虑重重,那时具备操作技术的医生数量也不多,更重要的是,支架价格太贵。

手术量小,病母别有本事把器械从国外买进来的经销商更少,病母别支架成了抢手货。受中国法律政策限制,所有的进口医疗器材必须通过经销商代理,供应商不能直接销售给医院。有病人需要支架介入治疗时,医生得去求经销商进货,告诉经销商什么时间把什么样的支架送到医院,强生的PS支架当时在国内售价18800元,抛除运费、关税、经销等成本,这个带着“发财”意味的定价还不算离谱,但也是当年中国城镇居民人均生活费收入3179元的近6倍。国外对支架的研发探索并未停止。裸金属支架植入人体后仍会出现20%~30%的再狭窄,病母别临床研究显示,病母别这与支架介入后损伤血管壁引发了的新生内膜增生有关,美国佳腾、美敦力、波士顿科学等医疗器械企业开始改进支架材料,寻找比不锈钢更柔软、更薄的合金材质,以期通过性佳、支撑力也有保障,最后把目光落在了钴镍合金、钴铬合金和铂铬合金上,历经十余年竞争,上述三家企业超过强生成为全球供应量最大的一批支架企业。

为抢回被竞争对手拿走的市场份额,病母别强生只得另辟蹊径寻找新材料。他们想到可以借助药物来抑制血管内平滑肌的增生,病母别这就需要在血管内特定位置靶向释放药力,也就是把抑制药物雷帕霉素涂在支架上,这又需要寻找药物载体——一种在植入病变位置后再让药物通过洗脱方式缓慢有效释放的聚合物。经过无数次的试验,药物洗脱支架应运而生。临床试验表明,病母别药物洗脱支架使术后再狭窄率降到了5%左右,病母别冠脉支架介入治疗自此进入新时代。各家企业开始成规模投入药物支架研发,2002年下半年,强生旗下药物洗脱支架Cypher率先在欧洲通过认证上市,强生借此重返市场领先位置,Cypher支架随后在中国获准上市,市场定价3.6万元人民币。

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